The International Organization for Standardization certified DNA GTx with the ISO 15189, related to Quality Management Systems (QMS). The procedure for obtaining the ISO 15189 involves the development and implementation of a QMS, followed by a gap analysis by comparing it to the ISO Standard. After the necessary adjustments are made, an application is submitted, and an auditing process occurs.
对于医疗实验室而言，该标准确认 DNA GTx 能够：
- 清晰记录确保质量的各项流程
- 识别并管理关键风险
- 发现持续改进的领域
- 展示对所有人员进行适当培训
以及确保质量和风险管理、能力、患者安全及法规合规性的其他重要任务。虽然其他通用质量体系 ISO 标准同样重要，但 ISO 15189 特别强调对检测流程和分析外阶段的管理，关注客户需求以及技术能力和知识的保障。
“我们自豪地宣布，我实验室已获得 ISO 15189 认证。这反映了我们整个团队的辛勤付出和奉献精神，他们每天都在努力达到我们领域的最高标准。这不仅增强了我们在患者、医疗服务提供者和合作伙伴中的信誉和信任，也确保我们提供可靠且精准的检测结果，这对于患者护理和科学研究至关重要。” Prof. Sandro de Souza, CSO of DNA GTx.
获得 ISO 15189 是我们取得的重要里程碑，展示了我们在保持和提升质量标准方面的承诺。该认证表明，我们正不断迈向更高水平的患者护理和信任。
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