The International Organization for Standardization certified DNA GTx with the ISO 15189, related to Quality Management Systems (QMS). The procedure for obtaining the ISO 15189 involves the development and implementation of a QMS, followed by a gap analysis by comparing it to the ISO Standard. After the necessary adjustments are made, an application is submitted, and an auditing process occurs.
Nesse caso, esse padrão é voltado para laboratórios médicos e confirma que o DNA GTx é capaz de:
E outras tarefas importantes para garantir sua qualidade e gerenciamento de riscos, competência, segurança do paciente e conformidade regulatória. Embora outras ISOs de sistemas de qualidade mais gerais sejam importantes, a ISO 15189 avalia a importância de gerenciar o processo de teste e vai além das fases analítica, do enfoque nas necessidades do cliente e das habilidades e conhecimentos técnicos.
A obtenção da ISO 15189 é um grande marco alcançado e mostra nossa dedicação em manter e melhorar nossos padrões de qualidade. Este credenciamento demonstra que estamos saltando em direção a um atendimento e confiança cada vez melhores ao paciente.
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